拼音名:Weijing Xianweisu
英文名:Microcrystalline Cellulose
书页号:2000年版二部-978
本品系纯棉纤维经水解制得的粉末,按干燥品计算,含纤维素应为97.0%~102.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末,无臭,无味。
本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
【鉴别】 取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2mg ,即变蓝色。
【检查】 细度 取本品20.0g ,置药筛内,不能通过七号筛的粉末不得过5.0%,
能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。
酸碱度 取本品2.0g,加水100ml ,振摇5分钟,滤过,取滤液,依法测定(附录Ⅵ
H),pH值应为5.0 ~7.5 。
水中溶解物 取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,滤过,滤液置恒重的蒸发皿中,
在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.2%。
氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(附录Ⅷ A),
与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%) 。
淀粉 取本品0.1g,加水5ml ,振摇,加碘试液0.2ml ,不得显蓝色。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法测定(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法)含重金属不得
过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧
灼使炭化,再在600 ℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml 与水23ml使溶解,依法检查
(附录Ⅷ J法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】 取本品约0.125g,精密称定,置锥形瓶中,加水25ml,精密加重铬
酸钾溶液(取基准重铬酸钾4.903g,加水适量使溶解并稀释至200ml )50ml,混匀,小
心加硫酸100ml,迅速加热至沸,放冷至室温,移至250ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇
匀,精密量取50ml,加邻二氮菲指示液3 滴,用硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并
将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)相当于0.675mg的纤
维素。
【类别】 赋形剂。
【贮藏】 密闭保存。
微晶纤维素(mcc)是能自由流动的结晶粉末(非纤维状的微粒子)。不溶于水、稀释的酸和多数的有机溶剂,微溶于20%的碱溶液。在药用辅料方面用途广泛,可直接用于干粉压片,广泛用作药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、抗粘剂、吸附剂、胶囊稀释剂等。
